Thu hồi sữa rửa mặt Acnes, sữa rửa tay Kleen trên toàn quốc!

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành loạt quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy một số lô sữa rửa mặt Acnes và sữa rửa tay Kleen trên phạm vi toàn quốc. Nguyên nhân được xác định là do thành phần thực tế của sản phẩm không phù hợp với hồ sơ công bố mỹ phẩm đã được phê duyệt, đồng thời có chất không được ghi trên nhãn, vi phạm các quy định hiện hành về quản lý mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược siết chặt hậu kiểm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường

Theo các văn bản do Cục Quản lý Dược ban hành ngày 19/01/2026, kết quả kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy một số sản phẩm mỹ phẩm phổ biến trên thị trường không tuân thủ đầy đủ hồ sơ công bố về thành phần – yếu tố bắt buộc trước khi sản phẩm được phép lưu hành.

Trên cơ sở đó, cơ quan quản lý yêu cầu:

• Đình chỉ ngay việc kinh doanh, sử dụng các lô sản phẩm vi phạm
• Thu hồi và tiêu hủy triệt để trên toàn quốc
• Tăng cường giám sát, hậu kiểm nhằm đảm bảo quyền lợi và an toàn cho người tiêu dùng

Chi tiết lô sữa rửa mặt Acnes Vitamin bị thu hồi

Trong số các sản phẩm bị Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành lần này, sữa rửa mặt Acnes Vitamin là cái tên nhận được nhiều sự quan tâm do độ phổ biến cao trên thị trường. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy một số điểm không phù hợp giữa thành phần thực tế và hồ sơ công bố, dẫn đến việc cơ quan quản lý buộc phải áp dụng biện pháp thu hồi đối với lô sản phẩm cụ thể.

Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Kem rửa mặt Vitamin Acnes
• Quy cách: Tuýp 50g
• Số lô: EB01B
• Ngày sản xuất – Hạn dùng: 08/05/2023 – 08/05/2028
• Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Rohto – Mentholatum (Việt Nam)

Nguyên nhân thu hồi

Mẫu sản phẩm được lấy kiểm nghiệm cho thấy có chứa Natri benzoate, trong khi:

• Thành phần này không có trong công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm
• Không được ghi trên nhãn sản phẩm, vi phạm quy định về ghi nhãn và công bố thành phần

Theo quy định, dù Natri benzoate là chất bảo quản phổ biến trong mỹ phẩm, việc không khai báo trong hồ sơ công bố và trên nhãn vẫn bị xem là vi phạm pháp luật, không phụ thuộc vào mức độ an toàn của chất đó.

Biện pháp xử lý

• Thu hồi toàn bộ lô sản phẩm vi phạm trên phạm vi cả nước
• Tiêu hủy theo đúng quy định
• Yêu cầu doanh nghiệp rà soát toàn bộ các lô sản xuất có liên quan, đồng thời báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược

Thu hồi lô sữa rửa tay Kleen Hand Wash – Hương trà xanh

Một lô sữa rửa tay Kleen Hand Wash – Hương trà xanh cũng bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc do thành phần thực tế không phù hợp với hồ sơ công bố và nhãn sản phẩm, cũng đặt ra thêm những lo ngại về tính minh bạch trong công bố mỹ phẩm.

Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Kleen Hand Wash (Sữa rửa tay Kleen – Hương trà xanh)
• Quy cách: Chai 500ml
• Số lô: 002
• Ngày sản xuất – Hạn dùng: 22/01/2025 – 22/01/2028
• Đơn vị chịu trách nhiệm: Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Sài Gòn

Lý do thu hồi

Kết quả kiểm nghiệm xác định:

• Natri benzoate có trong sản phẩm nhưng không được ghi trên nhãn
• Thành phần thực tế không phù hợp với hồ sơ công bố mỹ phẩm đã được phê duyệt

Ngoài ra, trong hồ sơ công bố có ghi nhận Phenoxyethanol với hàm lượng rất thấp. Dù không vượt giới hạn an toàn, nhưng sự không đồng bộ giữa nhãn – hồ sơ công bố – công thức thực tế vẫn bị đánh giá là không đáp ứng quy định quản lý mỹ phẩm.

Biện pháp xử lý

• Thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt yêu cầu
• Rà soát các lô sản xuất khác nhằm ngăn ngừa vi phạm tương tự
• Báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược đúng thời hạn

Vì sao thành phần “không ghi trên nhãn” bị xử lý nghiêm?

Theo quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm, mọi thành phần có trong sản phẩm lưu hành trên thị trường đều phải được công bố đầy đủ trong hồ sơ và thể hiện rõ ràng trên nhãn. Đây là yêu cầu bắt buộc nhằm đảm bảo tính minh bạch, khả năng kiểm soát chất lượng và quyền được biết của người tiêu dùng.

Việc sản phẩm chứa thành phần không được ghi trên nhãn, dù không thuộc danh mục chất cấm, vẫn bị xem là vi phạm nghiêm trọng, bởi gây sai lệch thông tin so với hồ sơ công bố đã được cơ quan quản lý phê duyệt. Điều này không chỉ ảnh hưởng đến khả năng truy xuất nguồn gốc, đánh giá mức độ an toàn của sản phẩm mà còn tiềm ẩn rủi ro đối với những người có cơ địa nhạy cảm hoặc tiền sử dị ứng với một số hoạt chất nhất định.

Bên cạnh đó, ghi nhãn không đầy đủ còn làm suy giảm tính minh bạch trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, gây khó khăn cho công tác hậu kiểm và xử lý khi xảy ra sự cố liên quan đến chất lượng sản phẩm. Vì vậy, các trường hợp phát hiện thành phần không đúng hoặc không được ghi trên nhãn đều bị áp dụng biện pháp đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy theo quy định, nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng.

Thu hồi 1 lô sản phẩm có đồng nghĩa cả thương hiệu gặp vấn đề?

Không nên đánh đồng. Theo quy định quản lý mỹ phẩm hiện hành, việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thường được áp dụng theo từng lô sản phẩm cụ thể, dựa trên kết quả kiểm nghiệm và đối chiếu với hồ sơ công bố đã được phê duyệt. Điều này có nghĩa là, chỉ những lô không đáp ứng đúng yêu cầu về thành phần, nhãn mác hoặc hồ sơ pháp lý mới bị xử lý, chứ không mặc nhiên kết luận toàn bộ sản phẩm của một thương hiệu đều không đạt chất lượng.

Trong thực tế sản xuất mỹ phẩm, mỗi lô hàng có thể khác nhau về thời điểm sản xuất, nguồn nguyên liệu, quy trình kiểm soát chất lượng. Một sai sót phát sinh ở một lô cụ thể – chẳng hạn như việc sử dụng nguyên liệu có chứa chất bảo quản nhưng chưa được cập nhật đầy đủ trong hồ sơ công bố – có thể dẫn đến vi phạm hành chính, nhưng chưa đủ cơ sở để khẳng định đó là lỗi mang tính hệ thống của toàn bộ thương hiệu.

Tuy nhiên, việc một lô sản phẩm bị thu hồi vẫn là dấu hiệu cảnh báo quan trọng đối với doanh nghiệp. Cơ quan quản lý thường yêu cầu đơn vị chịu trách nhiệm:

• Rà soát lại các lô sản xuất có liên quan
• Kiểm tra tính thống nhất giữa công thức – nhãn – hồ sơ công bố
• Báo cáo và khắc phục nếu phát hiện sai sót tương tự

Khuyến cáo dành cho người tiêu dùng

Trước thông tin thu hồi một số lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về thành phần, người tiêu dùng được khuyến cáo giữ bình tĩnh và kiểm tra lại sản phẩm đang sử dụng, tránh hoang mang hoặc đánh đồng toàn bộ thương hiệu.

Cụ thể, người dùng nên:

• Kiểm tra tên sản phẩm, số lô, ngày sản xuất – hạn sử dụng trên bao bì để đối chiếu với danh sách bị thu hồi
• Ngừng sử dụng ngay nếu sản phẩm trùng với lô vi phạm được cơ quan chức năng công bố
• Liên hệ điểm bán, nhà phân phối hoặc đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường để được hướng dẫn đổi trả hoặc xử lý theo quy định
• Theo dõi thông tin từ Cục Quản lý Dược, Sở Y tế và các kênh chính thống để cập nhật diễn biến chính xác

Đối với các sản phẩm không nằm trong diện thu hồi, người tiêu dùng vẫn có thể tiếp tục sử dụng bình thường, đồng thời nên hình thành thói quen đọc kỹ nhãn thành phần và thông tin công bố nhằm chủ động bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của bản thân.

Việc thu hồi lô sữa rửa mặt Acnes và sữa rửa tay Kleen lần này cho thấy công tác hậu kiểm mỹ phẩm đang được cơ quan quản lý tăng cường, nhằm đảm bảo tính minh bạch về thành phần và quyền được thông tin đầy đủ của người tiêu dùng. Đây là biện pháp xử lý theo từng lô sản phẩm cụ thể, không đồng nghĩa toàn bộ sản phẩm của các thương hiệu liên quan đều có vấn đề, nhưng là lời nhắc nhở rõ ràng về trách nhiệm tuân thủ quy định trong sản xuất và lưu hành mỹ phẩm. 

Với người tiêu dùng, việc theo dõi thông tin chính thống, kiểm tra kỹ sản phẩm đang sử dụng và phản hồi kịp thời khi phát hiện vi phạm là yếu tố quan trọng để góp phần xây dựng một thị trường mỹ phẩm minh bạch và an toàn hơn.